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為客戶、員工、股東和社會創(chuàng)造價值
構(gòu)建可持續(xù)發(fā)展的國際化的制藥企業(yè)
涵蓋化學(xué)合成、生物、結(jié)晶、制劑、質(zhì)量研究等完整的技術(shù)平臺,擁有Scifinder、Cortellis新藥研發(fā)監(jiān)測數(shù)據(jù)庫、PDB藥物綜合數(shù)據(jù)庫、醫(yī)藥魔方、USP等先進的數(shù)據(jù)庫資源。現(xiàn)有規(guī)范的研發(fā)實驗室30000㎡,有完整的中試放大車間,能夠完成小試到產(chǎn)業(yè)化的研究。
化學(xué)合成
結(jié)晶技術(shù)
制劑技術(shù)
質(zhì)量研究
生物技術(shù)

主要是原料藥合成路線設(shè)計、工藝優(yōu)化、雜質(zhì)譜研究、DOE研究以及工藝放大。

累積研發(fā)了數(shù)十個抗腫瘤藥物。近五年已經(jīng)面向國際主流市場,完成了大量的API開發(fā)工作,并向國內(nèi)及印度工廠完成技術(shù)轉(zhuǎn)移,現(xiàn)已有多個原料獲得中國、美國、歐盟等國家(地區(qū))監(jiān)管機構(gòu)的批準。

主要是負責(zé)化合物晶型、晶習(xí)等物理屬性的篩選與優(yōu)化工作。擁有XRD,TG、DSC、馬爾文粒度儀以及微型氣流粉碎機。完成了拉羅替尼在內(nèi)的一系列化合物的新晶型篩選,并申請了多篇專利,目前完成了多個新晶型在工廠中試放大。

開展藥物劑型研究,包括各種口服制劑、液體制劑、工藝開發(fā)及中試放大;擁有熱熔擠出機、凍干機、流化床、高效包衣機、干法制粒機就等設(shè)備;

制劑技術(shù)平臺具備開發(fā)速釋片、緩控釋片、軟硬膠囊、口服液、凍干粉、注射液等劑型的開發(fā)能力。

現(xiàn)有waters或Agilent UPLC/HPLC、GC及Agilent溶出儀等分析儀器40余臺,平臺可提供方法學(xué)研究,建立完善的質(zhì)量體系,設(shè)備管理要案、EPOWER工作站,確保數(shù)據(jù)真實完整。

生物技術(shù)

從細胞庫構(gòu)建、細胞庫篩選、細胞培養(yǎng)、純化到工藝開發(fā)、放大以及質(zhì)量研究等全方位的生物工程藥物開發(fā)能力

發(fā)酵技術(shù)

利用經(jīng)典(非轉(zhuǎn)基因)菌種改良和重組DNA技術(shù)進行微生物菌種的開發(fā);發(fā)酵工藝開發(fā);提取工藝開發(fā)

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